W jakim celu prowadzi się badania kliniczne?

Badania kliniczne przeprowadza się w celu odkrycia lub potwierdzenia farmakologicznych bądź klinicznych skutków działania leków i substratów w nich zawartych. Są konieczne do zidentyfikowania działań niepożądanych oraz oceny metabolizmu, wchłaniania i wydalania substancji leczniczych. Bez badań klinicznych niemożliwe jest wprowadzenie leku do użytku.

Cele badań klinicznych

Podstawowym celem badania klinicznego jest ocena skuteczności stosowania leku lub terapii w praktyce medycznej. Nowy produkt leczniczy testowany jest pod względem sposobu dozowania i częstotliwości przyjmowania kolejnych dawek. Celem badań jest zatem dostosowanie preparatu lub terapii do istniejącego postępowania leczniczego oraz wdrożenie skutecznych metod leczenia. W trakcie badań opracowywane są także nowe drogi podawania leku i innowacyjne metody diagnostyczne.

Inne cele badań klinicznych to ocena wpływu czynników niefarmakologicznych dla skuteczności leczenia określonego schorzenia. Może to być na przykład aktywność fizyczna, dieta lub porzucenie nałogu. W trakcie badań klinicznych poszukuje się także sposobów na powstrzymywanie rozwoju schorzeń oraz zmniejszania zakresu skutków ubocznych i uzyskanie wyższej skuteczności leczenia. Dobrym tego przykładem są badania kliniczne reumatyzmu, które mogą przyspieszyć powrót pacjenta do zdrowia, a to oznacza możliwość normalnego funkcjonowania. Pacjenci mogą pracować i zasilać budżet państwa. W tym kontekście kolejnym celem badań jest ograniczenie funduszy socjalnych przeznaczanych na długotrwałą opiekę nad osobami niezdolnymi do pracy.

Bezpieczeństwo badań klinicznych

Badania kliniczne realizują wyłącznie akredytowane jednostki współpracujące z największymi organizacjami międzynarodowymi i koncernami farmaceutycznymi. W nadarzyńskiej lecznicy MAK-MED realizowane są badania z zakresu stosowania leków biologicznych, które obecnie są jedynym skutecznym sposobem walki ze schorzeniami na tle reumatoidalnym. Ośrodek regularnie przechodzi kontrole, inspekcje i audyty, które mają potwierdzić zgodność wdrożonych procedur z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej.

Udział w badaniach klinicznych jest dobrowolny, a więc pacjent może zrezygnować z dalszego leczenia w dowolnym momencie. Co więcej, również lekarz w trosce o zdrowie pacjenta może podjąć taką decyzję. Pamiętajmy, że badania kliniczne to leczenie eksperymentalne, przeprowadzane w ściśle kontrolowany sposób. Wartościami nadrzędnymi nad interesami firm i organizacji w czasie trwania badań jest dobro uczestników.